
Компания GE HealthCare отзывает шесть партий препарата "Омнипак". Росздравнадзор предписал медицинским учреждениям и аптекам немедленно прекратить использование и продажу указанных серий. Применение может быть опасно для здоровья пациентов.
В России отозваны шесть серий широко применяемого диагностического препарата "Омнипак". Информация об этом содержится в письме Росздравнадзора, сообщает ТАСС. Причиной отзыва стало обнаружение странных частиц внутри полипропиленовых флаконов. Вкрапления видны невооружённым глазом, а их попадание в организм пациента может представлять серьёзную угрозу для здоровья.
Отзыв продукции, связанный с потенциальным вкраплением частиц в полипропиленовых флаконах лекарственного препарата "Омнипак" 100 мл… компании "ДжиИ Хэлскеа". Стало известно, что некоторые флаконы лекарственного препарата "Омнипак" 100 мл могут иметь вкрапления частиц в полипропиленовых флаконах. Если эти частицы отсоединятся и не будут обнаружены перед введением, они могут представлять риск для безопасности пациента,
— сказано в письме.
"Омнипак" — это рентгеноконтрастное средство на основе йогексола, которое используется при компьютерной томографии, рентгенографии и ангиографии для улучшения визуализации сосудов и внутренних органов.
Инициатором отзыва выступила компания GE HealthCare, до 2023 года входившая в структуру General Electric. Росздравнадзор потребовал от всех получателей препарата проверить складские запасы, незамедлительно снять указанные серии с реализации и применения, а также поместить их в карантин.